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抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20193400547
注册人名称
国械注准20193400547
注册人住所
北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址
北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
产品名称
抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
VCA-Ag 包被板、低亲合力阳性对照、高亲合力阳性对照、解离液、对照液、标本稀释液、酶标工作液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于人血清中抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体亲合力检测。
产品储存条件及有效期
于2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-29
有效期至
2024-07-29
变更情况
2023-02-15 住所:北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 生产地址:北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号;住所变更为:北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 生产地址变更为:北京市大兴区创展路20号院 2023-03-28 生产地址:北京市大兴区创展路20号院;生产地址变更为:北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层。