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转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20162400741
注册人名称
京械注准20162400741
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101
生产地址
北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层
产品名称
转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:(试剂1:25mL;试剂2:5mL);规格2:(试剂1:50mL;试剂2:10mL);规格3:(试剂1:100mL;试剂2:20mL);规格4:(试剂1:60mL;试剂2:12mL);规格5:(试剂1:60mL;2;试剂2:12mL;2);规格6:(试剂1:60mL;3;试剂2:12mL;3);校准品:(选配)规格1(0.3mL;1;1水平);规格2(0.5mL;1;1水平);规格3(1.0mL;1;1水平);质控品:(选配)规格1(0.5mL;2;2水平);规格2(1.0mL;2;2水平)。
结构及组成
名称组成成分浓度试剂1Tris-HCl缓冲液聚乙二醇6000NaCl表面活性剂Proclin300100mmol/L1%10mmol/L1.5%0.1%试剂2Tris-HCl缓冲液抗人转铁蛋白抗体Proclin300100mmol/L0.12g/L0.1%校准品(选配)磷酸缓冲液,1%牛血清白蛋白,0.9%氯化钠,转铁蛋白目标浓度(7.81plusmn;1.6)g/L质控品(选配)磷酸缓冲液,1%牛血清白蛋白,0.9%氯化钠,转铁蛋白靶值范围(2.25plusmn;0.45)g/L(4.5plusmn;0.9)g/L注:校准品及质控品赋值具有批特异性,每批次浓度详见标签。
适用范围
本品用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃~8℃下存放有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-07-19
有效期至
2029-05-06
变更情况
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