医用外科口罩

粤械注准20212140688

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深圳市龙岗区横岗街道横岗社区富康路92号耀祥工业大厦五楼B座

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医用外科口罩

第二类

CM2010:175X95mm，耳挂式（无菌）CM2011:175X95mm，绑带式（无菌）；A98:195 × 80mm，耳挂式（无菌）；A98N:195 × 80mm，耳挂式（非无菌）；A98K:160 × 75mm，耳挂式（非无菌）

由聚丙烯熔喷布、金属（用于鼻夹）、无纺布（内外两层）、弹性材料（用于耳挂式口罩带）、无纺布条（用于绑带式口罩带）制成；非无菌或无菌提供，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

无

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广东省药品监督管理局

2021-05-17

2026-05-16

2021-12-27: 1、型号、规格由“CM2010:175X95mm，耳挂式（无菌）CM2011:175X95mm，绑带式（无菌）”变更为“CM2010:175X95mm，耳挂式（无菌）CM2011:175X95mm，绑带式（无菌）；A98:195 × 80mm，耳挂式（无菌）；A98N:195 × 80mm，耳挂式（非无菌）；A98K:160 × 75mm，耳挂式（非无菌）”。 2、结构及组成由“由聚丙烯熔喷布、金属（用于鼻夹）、无纺布（内外两层）、弹性材料（用于耳挂式口罩带）、无纺布条（用于绑带式口罩带）制成；无菌提供，一次性使用。”变更为“由聚丙烯熔喷布、金属（用于鼻夹）、无纺布（内外两层）、弹性材料（用于耳挂式口罩带）、无纺布条（用于绑带式口罩带）制成；非无菌或无菌提供，一次性使用。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。