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种植体系统
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注册证编号
国械注准20243170469
注册人名称
国械注准20243170469
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区
产品名称
种植体系统
管理类别
第三类
型号规格
见产品型号规格附页
结构及组成
产品由种植体、覆盖螺丝组成；种植体采用符合GB/T13810规定的TA4G纯钛材料制造；覆盖螺丝采用符合GB/T13810规定的TC4ELI钛合金材料制造； 种植体表面经喷砂酸蚀处理；种植体、覆盖螺丝以灭菌状态交付，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-11
有效期至
2029-03-10
变更情况
/
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