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可吸收生物修复膜

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注册证编号
国械注准20213171114
注册人名称
国械注准20213171114
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路5号2幢1层105-106室,4幢A座2层209-210室
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路5号2幢1层106室
产品名称
可吸收生物修复膜
管理类别
第三类
型号规格
型号:PH-A、PH-B、PH-C;规格:宽×长/mm 10×20,13×25,15×15,15×20,16×22,20×22,15×25,18×25,20×25,20×30,25×25,25×30,30×40
结构及组成
本品是牛跟腱组织经一系列处理后制备的可吸收生物修复膜,具有光滑面和粗糙面双层结构,主要成分是胶原蛋白,可在体内降解。无菌状态提供,辐照灭菌,有效期4年。
适用范围
本产品需要与骨粉联合使用,起物理阻隔作用,防止充填材料移动,包括:拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充;牙槽嵴恢复;牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-28
有效期至
2026-12-27
变更情况
2022-09-07 注册人住所:北京市昌平区科技园区生命园路29号1幢B316-60室;变更为:注册人住所:北京市昌平区科技园区超前路5号2幢1层105-106室,4幢A座2层209-210室 2022-09-07 注册人住所:北京市昌平区科技园区生命园路29号1幢B316-60室;变更为:注册人住所:北京市昌平区科技园区超前路5号2幢1层105-106室,4幢A座2层209-210室