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谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)

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注册证编号
京械注准20212400334
注册人名称
京械注准20212400334
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101
生产地址
北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层
产品名称
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1: (试剂1:25mL;试剂2:5mL); 规格2: (试剂1:50mL;试剂2:10mL); 规格3: (试剂1:60mL;试剂2:12mL); 规格4:(试剂1:60mL;2;试剂2:12mL;2); 规格5:(试剂1:60mL;3;试剂2:12mL;3); 校准品(选配, 1水平): 规格1(0.5mL;1);规格2(1.0mL;1)。 质控品(选配,
结构及组成
名称 组成成分 试剂1 磷酸缓冲液(200 mmol/L) EDTA(1mmol/L) Tween 20(0.1%) Proclin 300(0.1%) 试剂2 磷酸缓冲液(200mmol/L) NADPH(0.2mmol/L) 氧化型谷胱甘肽(2mmol/L) Proclin 300(0.1%) 校准品 (选配)冻干品 磷酸缓冲液(20mmol/L) NaCl(0.9%) BSA(1%) 甘露醇(10%) 谷胱甘肽还原酶(适量) 目标浓度: 水平1:(80~160)U/L 质控品 (选配)冻干品 磷酸缓冲液(20mmol/L) NaCl(0.9%) BSA(1%) 甘露醇(10%) 谷胱甘肽还原酶(适量) 靶值范围: 水平1:(30~50)U/L 水平2:(80~120)U/L 校准品及质控品赋值具有批特异性,每批次靶值详见标签
适用范围
本品用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶(GR)的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃~8℃避光条件下存放有效
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-07-13
有效期至
2026-07-12
变更情况
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