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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶

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注册证编号
黑械注准20232140012
注册人名称
黑械注准20232140012
注册人住所
黑龙江省哈尔滨市道里区紫园路8号1-5层110号
生产地址
哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6 号楼巨宝一路668 号1 单元2 层;哈尔滨市松北区智谷二街3043 号哈尔滨松北(深圳龙岗)科技创新产业园10 栋2 楼(库房)(委托生产)
产品名称
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶
管理类别
第二类
型号规格
5g、10g、15g、20g、25g、30g
结构及组成
由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、二氧化硅、环五聚二甲基硅氧烷、聚二甲硅氧烷醇、二甲硅油、纯化水组成。
适用范围
用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,用于预防外科手术伤、浅表外伤及整形创口等愈合伤口的疤痕生成。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
黑龙江省药品监督管理局
批准日期
2023-03-01
有效期至
2028-02-29
变更情况
变更时间:2023年10月27日1、生产地址变更内容为:哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6 号楼巨宝一路668 号1 单元2 层;哈尔滨市松北区智谷二街3043 号哈尔滨松北(深圳龙岗)科技创新产业园10 栋2 楼(库房)(委托生产);浙江省湖州市红丰路1366号6幢801(委托生产)。2、委托生产企业变更为:哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司;湘雅生物医药(湖州)有限公司。2024年2月5日注册变更: