器械数据库
生化数据管理软件
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20222210059
注册人名称
浙械注准20222210059
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F
产品名称
生化数据管理软件
管理类别
第二类
型号规格
Smart ProWare 2020
结构及组成
产品物理组成：U盘（包含电子产品说明书）。产品逻辑组成：本产品为B/S架构，规模为院级。由客户端、服务器端组成。客户端包括患者管理、数据管理、质控管理和医院管理。服务器端包括医嘱服务、患者管理服务、任务管理服务、数据服务、用户管理服务、质控服务和HIS服务。
适用范围
用于辅助医护人员管理患者病情，提供血糖/血酮/尿酸数据图表、患者管理、数据管理、质控管理和医院信息设置管理等功能，不包含自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-08-15
有效期至
2027-02-10
变更情况
生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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