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颈椎前路钢板系统
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注册证编号
国械注准20163462290
注册人名称
国械注准20163462290
注册人住所
常州武进经济开发区菊香路19号
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
颈椎前路钢板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，由Frontlock-1钢板、钢板、Frontlock-3钢板、螺钉、自攻螺钉以及自钻螺钉组成，锁紧结构由锁紧螺钉、锁紧板、球形环、销组成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装和灭菌包装。
适用范围
产品适用于骨科手术时颈椎融合、创伤、退行性病变、脱位等内固定单节段融合术时使用；本产品适用对象年龄为18-65周岁。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-21
有效期至
2021-11-20
变更情况
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