生物疝补片

国械注准20173133214

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北京市昌平区科技园东区华昌路2号

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生物疝补片

第三类

见附页

该产品以健康黄牛心包组织为原材料，经过脱细胞、戊二醛交联化学改性处理成的方形或长方形组织片，保存于生理盐水中。产品经辐照灭菌，有效期三年。

用于开放式腹股沟疝修补术。

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国家药品监督管理局

2021-10-21

2027-06-08

2018-03-09 “注册人名称：北京佰仁医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：北京佰仁医疗科技股份有限公司”。 2019-05-20 申请人申请变更内容如下： 1. 型号规格变更：详见型号规格变更对比表； 2. 产品技术要求变更：详见产品技术要求变化对比表； 3. 产品结构及组成：由“该产品以健康黄牛心包组织为原材料，经过脱细胞、戊二醛交联化学改性处理成的方形或长方形组织片，保存于生理盐