一次性使用医用口罩

沪械注准20212140466

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上海市奉贤区旗港路1008号2幢401室

上海市奉贤区旗港路1008号2幢401室

一次性使用医用口罩

第二类

平面耳挂式 175mm×97mm

产品由口罩体、可塑性鼻夹和弹性口罩带组成。口罩体由三层无纺布组成，内层和外层均为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布。

用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等直接透过提供一定的物理屏障。

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无

上海市药品监督管理局

2021-08-11

2026-08-10

1、产品技术要求：“2.3.2 鼻夹长度为100±5mm”变更为“2.3.2 鼻夹长度为11±1cm” 机构及组成：“产品由口罩体、可塑性鼻夹、弹性口罩带组成。口罩体由三层无纺布组成，内层和外层均为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布。”变更为“产品由口罩体、可塑性鼻夹、弹性口罩带组成。口罩体由多层无纺布组成，内层和外层均为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布。”;本文件与“沪械注准2