肿瘤相关抗原50（CA50)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20173400170

国械注准20173400170

苏州高新区锦峰路8号4号楼

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）

肿瘤相关抗原50（CA50)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第三类

0101081（货号）： 100人份/盒

试剂1、磁颗粒、校准品1、校准品2。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定量测定人血清中肿瘤相关抗原50的浓度。

2～8℃保存，有效期为12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2017-01-23

2022-01-22

2017-03-31 原注册证内容：1）主要组成成分：试剂R：内含有生物素化抗肿瘤相关抗原50特异性单克隆抗体（小鼠）及吖啶酯标记的抗肿瘤相关抗原50特异性单克隆抗体（小鼠），Tris缓冲液，0.1%Proclin300防腐；试剂M：内含链霉亲和素包被的微粒，经防腐处理；Cal1、Cal2：内含人源性的肿瘤相关抗原50抗原，新生牛血清，0.1%Proclin300。2）产品有效期：贮存于2℃～8℃