同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

京械注准20162400889

注册人名称

京械注准20162400889

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路27号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路27号

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：60mL;2，试剂2（R2）：19mL;2；试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：19mL;1；试剂1（R1）：20mL;2，试剂2（R2）：13mL;1；试剂1（R1）：75mL;2，试剂2（R2）：25mL;2；试剂1（R1）：45mL;2，试剂2（R2）：15mL;2；试剂1（R1）：30mL;1，试剂2（R2）：10mL;1；

结构及组成

1. 试剂1（R1）（液体）脱氢酶 10KU/L NADH 0.4mmol/L 稳定剂 2. 试剂2（R2）（液体）共价结合底物 0.1mmol/L 循环酶 3KU/L 稳定剂 3. 校准品（液体）人血清基质、同型半胱氨酸，浓度范围（5个浓度）：浓度1：0mu;mol/L～4mu;mol/L；浓度2：5mu;mol/L～10mu;mol/L；浓度3：11mu;mol/L～20mu;mol/L；浓度4：21mu;mol/L～40mu;mol/L；浓度5：41mu;mol/L～60mu;mol/L。(每批定值，值有批特异性，详见值单)

适用范围

本产品用于体外定量测定人血浆或血清中同型半胱氨酸的浓度。

产品储存条件及有效期

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-02-02