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弱视近视综合治疗仪
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注册证编号
湘械注准20212160358
注册人名称
湘械注准20212160358
注册人住所
湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路玉屏山国际产业城C组团C3栋401
生产地址
湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路玉屏山国际产业城C组团C3栋401
产品名称
弱视近视综合治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
LS-02B、LS-03A、LS-03B。
结构及组成
本产品由主机（包括主板、光探头、外壳、眼罩、触摸屏、绑带、瞳距调节旋钮）、适配器、弱视近视综合治疗仪软件（版本：V1.1）组成。
适用范围
本产品用于辅助治疗弱视（包括屈光不正性弱视，屈光参差性弱视，斜视性弱视）及近视患者，仅供7-18岁人群使用。 仅限在医疗机构中由专业医师指导下使用，不用于未近视儿童预防使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-08
有效期至
2026-03-11
变更情况
变更时间：2023-06-15
变更内容：1.产品适用范围由“本产品用于辅助治疗弱视（包括屈光不正性弱视，屈光参差性弱视，斜视性弱视）及近视患者，适用年龄7-18岁。仅限通过医疗机构或者专业视光机构在眼科医生或者有资质的验光师的指导下使用，不用于未近视儿童预防使用。”变更为“本产品用于辅助治疗弱视（包括屈光不正性弱视，屈光参差性弱视，斜视性弱视）及近视患者，仅供7-18岁人群使用。在医疗机构中由专
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眼科器械中的弱视近视综合治疗仪是一种用于治疗弱视和近视的设备。它具有以下特点和组成。
特点：
1. 高效治疗：弱视近视综合治疗仪采用先进的技术和算法，能够有效地治疗弱视和近视，提高视力。
2. 个性化治疗：根据患者的具体情况，弱视近视综合治疗仪可以进行个性化的治疗方案，以达到最佳的治疗效果。
3. 安全可靠：弱视近视综合治疗仪经过严格的质量控制和安全测试，确保在治疗过程中不会对患者造成任何伤害。
组成：
1. 主机：弱视近视综合治疗仪的主要部分，包括处理器、显示屏等。
2. 眼罩：用于遮挡患者的眼睛，确保治疗过程的准确性和安全性。
3. 电极：与患者的眼部接触，传递治疗信号。
类型：
1. 弱视治疗仪：主要用于治疗儿童弱视，通过视觉刺激和训练，促进视觉系统的发育和恢复。
2. 近视治疗仪：主要用于治疗近视，通过调节眼球的焦距，改善视力。
总之，弱视近视综合治疗仪是一种高效、个性化、安全可靠的眼科器械，可以有效地治疗弱视和近视，提高患者的视力。它由主机、眼罩和电极等组成，根据治疗对象的不同，可以分为弱视治疗仪和近视治疗仪两种类型。
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