定制式正畸矫治器

沪械注准20212170323

沪械注准20212170323

上海市闵行区新骏环路138号3幢402室

上海市闵行区新骏环路138号3幢402室（402-1区、402-2区、402-3区）

定制式正畸矫治器

第二类

详见附页

产品由固位体、加力体和连接体组成。采用具有有效注册证书的主体及辅助材料加工而成，其中压膜保持器采用具有有效注册证的齿科膜片压制而成。

根据具备资质的医疗机构提供的患者工作模型及设计文件的设计要求制作，治疗错牙合畸形及保持矫治效果用。

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无

上海市药品监督管理局

2021-05-28

2026-05-27

生产地址变更为：1.上海市闵行区新骏环路138号3幢402室（自行生产）；2.闵行区江凯路177号2幢102-1（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212170323”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-16,生产地址变更为：1.上海市闵行区新骏环路138号3幢402室（自行生产）；2.闵行区江凯路177号2幢102-1（自行生产）；3.闵行区江凯路 177 号 2 幢 102-2（受托生