一次性腔镜下直线型电动切割吻合器及钉仓组件

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注册证编号

苏械注准20242010198

注册人名称

苏械注准20242010198

注册人住所

靖江经济技术开发区新兴路21号

生产地址

江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

产品名称

一次性腔镜下直线型电动切割吻合器及钉仓组件

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性腔镜下直线型电动切割吻合器及钉仓组件（以下简称电动切割吻合器及组件）由器身和钉仓组件两部分组成。同一把电动切割吻合器在一次手术中可使用多个钉仓组件，电动切割吻合器和钉仓组件二者都是独立包装。电动切割吻合器由枪管、旋钮、旋转头、保险按钮、击发按钮、复位按钮、电池包和固定手柄组成；组件由抵钉座、钉仓、切割刀、外套管、钉仓座、钉仓保护套和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-02-05