一次性使用输注泵（商品名：镇痛泵）

国械注准20153540008

国械注准20153540008

平顶山市新城区纬五路

平顶山市郏县城关镇龙山大道东段

一次性使用输注泵（商品名：镇痛泵）

第三类

见附页

一次性使用输注泵是由护瓶、硅胶圈、滑杆、贮液囊、泵芯、护瓶盖、导管、三通加药接头护帽、三通加药接头、止流夹、精密药液过滤器、限流管、PCA、两通接头、鲁尔接头、鲁尔接头护帽组成。其中护瓶、滑杆、泵芯、护瓶盖、三通加药接头、止流夹、两通接头、鲁尔接头、鲁尔接头护帽的材料是ABS;硅胶圈、贮液囊的材料是硅胶;导管、限流管的材料是聚氯乙烯;精密药液过滤器的组成材料为:ABS和聚醚砜。PCA的组成材料为:ABS、硅橡胶、聚氯乙烯。给液参数:标称容量100ml、150ml、200ml、275ml,标称流量:2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h,标称自控给液再充装时间:15min,标称自控给液量:0.5ml。精密药液过滤器过滤介质孔径为:5μm,产品经环氧乙烷灭菌。

本产品适用于手术后需要硬膜外或静脉镇痛的患者输注镇痛药物。

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2015-01-06

2020-01-05

2016-01-14 “注册人名称：圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称：圣光医用制品股份有限公司”。 2016-03-08 “生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 2016-11-30 “注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 2017-09-13 “注册人住所：