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一次性使用脑部牵开装置
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注册证编号
苏械注准20152660857
注册人名称
苏械注准20152660857
注册人住所
中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）东侧部分
生产地址
中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）四楼
产品名称
一次性使用脑部牵开装置
管理类别
第二类
型号规格
(PMA、PC)(09、12、17、21）（06、08、11、15）（20、30、40、50、60、70、80）
结构及组成
一次性使用脑部牵开装置由一个引导器和一个牵开器组成。这两个部分由一个弹簧锁扣连接。有两种材质的产品，PMA开头代表产品由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）制成，PC开头代表产品由聚碳酸酯（PC）制成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。
适用范围
产品适用于在脑部手术中为手术部位提供一个工作通道，并达到可视化的装置。可在以下手术中使用：1、轴内以及脑室损伤2、脑部肿瘤3、颅内血肿4、颅内内窥镜手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-08-12
有效期至
2020-08-11
变更情况
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