一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3661353号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3661353号

注册人住所

平顶山市新城区纬五路

生产地址

平顶山市新城区纬五路

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8 配输液针（根据需要）：0.45mm 0.5mm 0.55mm 0.6mm 0.7mm 0.8mm 0.9mm 1.2mm

结构及组成

一次性使用精密过滤输液器带针产品是一次性使用精密过滤输液器和一次性使用静脉输液针(根据需要)组成，一次性使用精密过滤输液器是由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、二通(或三通)、滴斗、流量调节器、注射件(根据需要)、药液过滤器组成，一次性使用静脉输液针是由针座、软管、针柄、针管和保护套组成。药液过滤器过滤介质标称孔径2.0μm、3.0μm、5.0μm，滤除率应不小于90％。该产品经过环氧乙烷灭菌。

适用范围

用于医疗单位静脉输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-11-02

有效期至

2015-11-01