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抗链球菌溶血素O抗体测定试剂盒(免疫散射比浊法)
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注册证编号
吉械注准20162400249
注册人名称
吉械注准20162400249
注册人住所
高新北区盛北大街3333号北湖科技园产业一期A6栋一层
生产地址
高新北区盛北大街3333号北湖科技园产业一期A6栋一层
产品名称
抗链球菌溶血素O抗体测定试剂盒(免疫散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
包装规格
R1：20ML/瓶（选配） R2：2.2ML/瓶
R1：50ML/瓶（选配） R2：2.2ML/瓶
R1：50ML/瓶（选配） R2：3.2ML/瓶
R1：50ML/瓶（选配） R2：4.2ML/瓶
特定蛋白校准品（选配）1.0ML/瓶
结构及组成
由缓冲液{R1（选配）}、ASO抗体（R2）、特定蛋白校准品（选配）组成。
试剂组分 组分 含量
缓冲液（R1） 磷酸盐缓冲液 0.02M
聚乙二醇 3%
TRITONX-100 0.2%
ASO抗体（R2） 羊抗人ASO抗体包被乳胶悬浮液 2MG/L
特定蛋白校准品 特定蛋白 730IU/ML
适用范围
用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素O抗体的含量。
产品储存条件及有效期
包装后的试剂盒应贮存在2℃～8℃，试剂的有效期为12个月，开封后在2℃～8℃避光贮存有效期为14天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2021-11-24
有效期至
2026-11-23
变更情况
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