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医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白抗HPV阴道凝胶
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注册证编号
湘械注准20222141427
注册人名称
湘械注准20222141427
注册人住所
湖南省岳阳市华容工业园（湖南海济药业有限公司院内）
生产地址
湖南省岳阳市华容工业园
产品名称
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白抗HPV阴道凝胶
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、5g、7g、10g、15g、20g。Ⅱ型：5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、100g。
结构及组成
由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、β-葡聚糖、透明质酸钠、海藻糖、聚谷氨酸、聚乙二醇400、卡拉胶、卡波姆、渗透压调节液组成；渗透压调节液由氯化钠和纯化水组成；按黏度不同分为Ⅰ型和Ⅱ型两种型号；包装材料为医用聚乙烯（或聚丙烯）瓶/管、医用玻璃瓶/管。
适用范围
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植和HPV感染，用于降低病原微生物和HPV病毒载量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-28
有效期至
2027-07-27
变更情况
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