食物特异性抗体IgG4检测试剂盒（酶联免疫法）

浙械注准20162400369

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杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室

杭州市滨江区宾康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240

食物特异性抗体IgG4检测试剂盒（酶联免疫法）

第二类

8人份/盒（20项）；12人份/盒（14项）；16人份/盒（10项）；24人份/盒（7项）。

1.食物抗原包被可拆酶标板；2.HRP酶联二抗A液（含辣根过氧化物酶标记的抗人IgG4抗体溶液）；3.HRP酶联二抗B液（绿色）[含稳定蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液（pH7.2-7.4）]；4.样品稀释液（1X）[含稳定蛋白的磷酸盐缓冲液(pH7.2-7.4)]；5.浓缩洗涤液(20X) [含吐温-20,柳硫汞钠的磷酸盐缓冲液(pH7.2-7.4）]；6.TMB底物显色液 [醋酸缓冲液（pH5.0）中含TMB，过氧化氢和β-环糊精等稳定剂]；7.终止液（0.5mol/L盐酸溶液）；8.阴性质控液：稳定蛋白质且不与食物抗原蛋白、IgG4抗体反应的缓冲溶液；9.阳性质控液：用稳定蛋白质的缓冲液稀释的IgG4抗体溶液；10.校准品：人IgG4浓度为2500U/ml 。

用于体外定量检测人血清中特异性IgG4浓度。

该试剂盒2℃～8℃条件下贮存，有效期为9个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-05-27

2026-04-12

生产地址由杭州市滨江区滨康路568号2号楼变更为杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。