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医用外科口罩
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注册证编号
鄂械注准20212143526
注册人名称
鄂械注准20212143526
注册人住所
湖北省仙桃市陈场镇工业一路
生产地址
湖北省仙桃市陈场镇工业一路
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面形耳挂式普通型、平面形耳挂式灭菌型；规格：17.5cm×9.5cm
结构及组成
产品由口罩幅面、鼻夹和口罩带组成，口罩幅面由两层聚丙烯非织造布夹一层聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带为涤纶加氨纶制成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非灭菌产品如进入手术室应灭菌后使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-11-26
有效期至
2026-11-25
变更情况
无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【型号：平面形耳挂式普通型、平面形耳挂式灭菌型；规格：17.5cm×9.5cm】变更为【型号：平面形耳挂式普通级、平面形耳挂式灭菌级；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
】；
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