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数字乳腺摄影系统
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注册证编号
粤食药监械（准）字2014第2300300号
注册人名称
粤食药监械（准）字2014第2300300号
注册人住所
深圳市福田区景田路碧景园E栋408-413室
生产地址
深圳市宝安区石岩街道浪心居委会砖厂村梨园工业区鸿隆高科技工业园（蓝韵科技园）
产品名称
数字乳腺摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
Luna—Exp、Luna—Pre
结构及组成
由高压发生器（LWGFˉ04R）、电控柜（Luna-DKG）、X射线管组件（C339V）、X射线管（XM1016）、限束器（C500）、C型臂机架（M&M）、数字探测器（LWTC-MD/AXS-2430）、一体化控制台（i-Cute-M）、乳腺图像采集工作站（BlueStar-020）组成。
适用范围
适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2014-03-14
有效期至
2018-03-13
变更情况
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