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Sanger测序仪

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注册证编号
浙械注准20202221364
注册人名称
浙械注准20202221364
注册人住所
浙江省宁波市科技园区明珠路396号
生产地址
宁波市科技园区明珠路396号,宁波市高新区清逸路216弄6幢6号
产品名称
Sanger测序仪
管理类别
第二类
型号规格
T400、T480
结构及组成
产品由毛细管电泳系统、阳极缓冲液分离胶集成式卡夹及嵌入式软件(V1)组成。
适用范围
该产品基于毛细管电泳法技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于测定来源于人体样本的DNA或RNA核苷酸序列和片段大小。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-12-20
有效期至
2025-09-21
变更情况
生产地址由宁波市科技园区明珠路396号变更为宁波市科技园区明珠路396号,宁波市高新区清逸路216弄6幢6号。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***