单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准20163400034

国械注准20163400034

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房

单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

第三类

96人份/盒、48人份/盒。

微孔板、酶标抗原、阳性对照、阴性对照、样本稀释液、浓缩洗涤液、底物A、底物B、终止液；其他组成：封板膜、自封袋。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒2型IgM抗体。

2～8℃避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-01-20

2026-01-19

2017-03-01 “生产地址：厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“生产地址：厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。 2019-08-19 “注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司;”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司;”。 2022-08-24 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角