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一次性使用泌尿道用导丝

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注册证编号
赣械注准20212020211
注册人名称
赣械注准20212020211
注册人住所
江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层,11栋、12栋
生产地址
江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层,11栋、12栋
产品名称
一次性使用泌尿道用导丝
管理类别
第二类
型号规格
HH-025150、HH-028150、HH-032150、HH-035150、HH-038150、HH-025150W、HH-028150W、HH-032150W、HH-035150W、HH-038150W。
结构及组成
【一次性使用泌尿道用导丝由内芯(镍钛合金)、包覆层(带螺旋条纹的特氟龙、聚氨酯)及表面涂层(聚乙烯吡络烷酮)构成。涂层涂覆在导丝头端黑色部分。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
适用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
汉普医疗申请了2个同名品种“一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件”,此品种可口头称之为K款,另一品种称为Q款
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2022-07-06
有效期至
2026-08-15
变更情况
注册人住所由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层,11栋、12栋;生产地址由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园9号楼变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层,11栋、12栋。