颈椎前路固定板系统

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注册证编号

国械注准20243131027

注册人名称

国械注准20243131027

注册人住所

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

生产地址

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

产品名称

颈椎前路固定板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

颈椎前路固定板系统由固定板和螺钉组成。固定板由钛合金（TC4）制成的主体和钛合金（TC4）制成的垫圈组成；螺钉由钛合金（TC4）制成。钛合金（TC4）的化学成分应符合GB/T13810的规定。钛合金产品分表面氧化处理和未经表面氧化处理两种，表面氧化处理分着色氧化和微弧氧化两种。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态，无菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期五年。

适用范围

适用于颈椎前路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-05-31

有效期至