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医用疤痕贴

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注册证编号
桂械注准20222140146
注册人名称
桂械注准20222140146
注册人住所
中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第三层
生产地址
中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层
产品名称
医用疤痕贴
管理类别
第二类
型号规格
方形:2.5 cm×1.5 cm、5 cm×4 cm、6 cm×4 cm、8 cm×1 cm、8 cm×3 cm、8 cm×4 cm、12 cm×3 cm、12 cm×8 cm、16 cm×12 cm、10 cm×3 cm、10 cm×5 cm、11 cm×7 cm、14 cm×13 cm、15 cm×3 cm、15 cm×5 cm、15 cm×6 cm、20 cm×3 cm、20 cm×5 cm、20 cm×6 cm、21 cm×9 cm、23 cm×21 cm、25 cm×3 cm、25 cm×5 cm、26 cm×17 cm、30 cm×3 cm、30 cm×5 cm、20 cm×10 cm、10 cm×10 cm、25 cm×10 cm、15 cm×10 cm、30 cm×10 cm; 圆形:Φ2 cm、Φ3 cm、Φ4 cm、Φ5 cm、Φ6 cm、Φ8 cm。
结构及组成
医用疤痕贴由硅凝胶、离型膜及背衬保护膜组成。离型膜为聚氨酯,背衬保护膜是聚乙烯。
适用范围
适用于辅助改善剖腹产、创伤、烧烫伤或整形外科、手术引起的皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。本品不用于未愈合伤口。非无菌产品,一次性使用。
产品储存条件及有效期
2年
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区行政审批局
批准日期
2024-04-17
有效期至
2027-06-07
变更情况
2023年09月06日 注册人住所由“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第三层”变更为“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层”。 2024年04月17日 注册人生产地址由“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第三层”变更为“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层”。