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D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
京械注准20162400524
注册人名称
京械注准20162400524
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称
D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
液体双剂型
试剂1（R1）：60mL;1,试剂2（R2）：20mL;1；
试剂1（R1）：75mL;1,试剂2（R2）：25mL;1；
试剂1（R1）：45mL;1,试剂2（R2）：15mL;1；
320测试/盒；240测试/盒；510测试/盒；380测试/盒。
结构及组成
主要组成成分
1.试剂1（R1）（液体）
Tris缓冲液 0.01mol/L
2.试剂2（R2）（液体）
鼠抗人D-二聚体单克隆抗体 2mg/mL
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的浓度。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期1
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
/
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