医用外科口罩

浙械注准20202141446

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浙江省宁波市鄞州区下应街道鄞州大道东段2177号

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医用外科口罩

第二类

型号：无菌耳挂式、无菌绑带式、非无菌耳挂式；规格：175mm×95mm。

医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，分耳挂式和绑带式。

用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-12-01

2026-01-05

1、型号规格：型号规格由“型号：非灭菌型；规格：175mm×95mm”变更为“型号：无菌耳挂式、无菌绑带式、非无菌耳挂式；规格：175mm×95mm”。 2、结构及组成：结构及组成由“本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。”变更为“医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，分耳挂式和绑带式。”。 3、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。