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镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)

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注册证编号
渝械注准20202400049
注册人名称
渝械注准20202400049
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)
管理类别
第二类
型号规格
R 16mL×1;R 16mL×6; R 30mL×1;R 30mL×3; R 30mL×6;R 40mL×1; R 40mL×3;R 40mL×2; R 40mL×6;R 60mL×1; R 60mL×2;R 60mL×4; R 60mL×6; 6×48人份/盒;6×64人份/盒;2×100人份/盒; 2×170人份/盒;2×200人份/盒;2×300人份/盒; 2×350人份/盒;2×360人份/盒;2×380人份/盒; 2×400人份/盒;2×500人份/盒;2×730人份/盒; 1500人份/盒;3000人份/盒; 校准品(选配)1水平×1支×1.0mL;1水平×1支×0.6mL。
结构及组成
试剂R:氢氧化钠 77mmol/L、二甲苯胺蓝 0.14mmol/L、聚乙烯吡咯烷酮 0.03mmol/L;校准品:氯化镁 标示值见靶值单。
适用范围
用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中镁离子的含量。
产品储存条件及有效期
1. 试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-09-27
有效期至
2025-02-13
变更情况
2020年02月14日注册,证号:渝械注准20202400049; 2021年05月27日许可事项变更,变更包装规格、主要组成成分、适用机型。 2021年10月15日登记事项变更,变更注册人名称。 2021年12月13日许可事项变更,变更注意事项。 2023年9月27日变更注册,变更包装规格、主要组成成分、预期用途、产品技术要求、产品说明书。