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尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212401770
注册人名称
湘械注准20212401770
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品名称
尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
试剂 1:三羟甲基氨基甲烷、叠氮钠、二磷酸腺苷、谷氨酸脱氢酶、a-酮戊二酸;试剂 2:还原型辅酶 I、脲酶、叠氮钠。校准品:尿素。
适用范围
用于体外定量测定人血清中的尿素含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在 2℃-8℃（避光、密闭）条件下保存，有效期 12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-22
有效期至
2026-09-22
变更情况
变更时间：2022-06-22
变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。
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