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内窥镜使用一次性软组织闭合夹系统

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注册证编号
闽械注准20242020017
注册人名称
闽械注准20242020017
注册人住所
厦门火炬高新区(翔安)产业区翔星路88号台湾科技企业育成中心E205-1室
生产地址
厦门火炬高新区同安孵化基地(一期)二环南路455号之3号厂房601室
产品名称
内窥镜使用一次性软组织闭合夹系统
管理类别
第二类
型号规格
型号:A、B 规格:10、11、12、14
结构及组成
由闭合夹、手轮、固定扎带、施夹帽、钩线器、释放线、扭线环、绕线板组成。其中手轮由转动轮、穿线座、硅胶帽装配而成,固定扎带由尼龙搭扣、扣装配而成,施夹帽由施夹帽前端部、安装部、拉环装配而成,钩线器由导管和线钩装配而成。闭合夹由镍钛形状记忆合金材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。.
适用范围
用于胃肠道中组织吻合,可用来止血或对胃肠道组织创口进行闭合治疗,也可用于标记创口。.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2024-01-12
有效期至
2029-01-11
变更情况
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