一次性使用不等钉高腔镜用直线切割吻合器及切割组件

苏械注准20212021049

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常州高新技术产业开发区夏城路127号

常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼

一次性使用不等钉高腔镜用直线切割吻合器及切割组件

第二类

吻合器：AQJ-A(B/C)、BQJ-A(B/C)；组件：ZJAZ(D)-30(45/60)-1(2/3)、ZJBZ(D)-30(45/60)-1(2/3)、ZJCZ(D)-30(45/60)-1(2/3)。

一次性使用不等钉高腔镜用直线切割吻合器及切割组件主要由切割吻合器器身及组件两部分组成，切割吻合器器身由推刀杆、器身塑管、器身套管、转动柄、卸载按钮、复位把手、复位销、手柄、活动手柄、旋转手柄组成，组件由吻合钉、钉仓、抵钉座、钉仓夹板、切割刀、切割刀定位块(ZJA型适用)、引导部件（ZJC型适用）组成。切割吻合器器身及组件在出厂包装时分别为独立单独包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-31

2026-07-11

2022-12-31生产地址变更 由“常州高新技术产业开发区夏城路127号5号楼一层及3号楼四层南侧”变更为“常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼”