天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

川械注准20212400054

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成都市高新区百川路16号

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天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

第二类

试剂1 28mL×4 试剂2 7mL×4； 试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4； 试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1； 试剂1 60mL×1 试剂2 15mL×1； 试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1（含校准品、质控品）； 试剂1 60mL×1 试剂2 15mL×1（含校准品、质控品）； 190测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×2/盒（迈克生化分

试剂1（R1） L-天门冬氨酸 (158～293)mmol/L 苹果酸脱氢酶 (0.8～2.0)KU/L 兔抗天门冬氨酸氨基转移酶细胞质同工酶多克隆抗体 (1.8～3.5)mL/L 试剂2（R2） α-酮戊二酸二钠盐 (3.54～7.52)mmol/L 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (1.0～3.5)mmol/L 校准品（0.5mL×1） 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶 质控品（水平1～2 1.0mL×2） 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶 校准品和质控品标示值见说明书附页。 溯源性：该检测系统溯源至企业参考品。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活力。

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月；试剂开瓶上机可保存30天。校准品、质控品复溶后2℃～8℃避光可保存7天，-20℃避光可保存14天，切忌反复冻融。

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四川省药品监督管理局

2021-02-23

2026-02-22

有2022年11月29日变更文件：“产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。