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腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

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注册证编号
京械注准20152400754
注册人名称
京械注准20152400754
注册人住所
北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
生产地址
北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1
产品名称
腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40ml, 试剂2:20ml; 试剂1:40ml×2, 试剂2:40ml; 试剂1:40ml×2, 试剂2:20ml×2; 试剂1:40ml×3, 试剂2:20ml×3; 试剂1:40ml×4, 试剂2:40ml×2; 试剂1:40ml×8, 试剂2:4
结构及组成
试剂1: Tris缓冲液 80mmol/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 2mmol/L 嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) 500U/L 黄嘌呤氧化酶(XOD) 800U/L 过氧化物酶(POD) 600U/L 试剂2: 腺嘌呤核苷(AD) 10mmol/L TOOS 2mmol/L 校准品(选配): 腺苷脱氨酶 (10.0~150.0)U/L 该校准品为血清基质冻干校准品 质控品(选配): 水平1:腺苷脱氨酶 (4.0~30.0)U/L 该质控品为血清基质冻干质控品 水平2:腺苷脱氨酶 (30.1~150.0)U/L 该质控品为血清基质冻干质控品 校准品、质控品有批特异性,具体靶值见靶值表。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
变更情况
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