肌钙蛋白I（cTnI）/肌酸激酶同工酶（CK-MB）/肌红蛋白（MYO）测定试剂盒(荧光免疫层析法）

粤械注准20242400549

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广州市黄埔区开源大道 188 号 E 栋 601 房 F 栋 601 房

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肌钙蛋白I（cTnI）/肌酸激酶同工酶（CK-MB）/肌红蛋白（MYO）测定试剂盒(荧光免疫层析法）

第二类

试剂盒：1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。心肌复合质控品(选配)：冻干型：0.5mL×2：水平 1：0.5mL×1，水平 2：0.5mL×1；1mL×2：水平 1：1mL×1，水平 2：1mL×1。

试剂盒主要由测试卡、样本缓冲液、校准曲线卡、质控品（选配）组成。

用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的肌钙蛋白 I（cTnI）/肌酸激酶同工酶（CK-MB）/肌红蛋白（MYO）含量。肌钙蛋白 I（cTnI）和肌红蛋白（MYO）临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断；肌酸激酶同工酶（CK-MB）临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

原包装试剂在 2℃～30℃条件下存放有效期为 18 个月；不可冷冻，铝箔袋开封后，10℃～30℃，湿度 20%～65%下有效期为 1 小时； 质控品除外。 质控品在2℃～8℃条件下存放有效期为18个月，用标示量的纯化水复溶，复溶后2℃～8℃避光保存 24h。

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无

广东省药品监督管理局

2024-04-18

2029-04-17

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