医用外科口罩

鲁械注准20222141425

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山东省青岛市黄岛区世纪大道3399号2栋车间101户

山东省青岛市黄岛区世纪大道3399号

医用外科口罩

第二类

平面耳挂式：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm，12.5cm×9.5cm，12.5cm×7cm；平面绑带式：17.5cm×9.5cm；鱼形耳挂式：20.5cm×8cm，17.5cm×6.8cm。

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层，中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成；鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成；耳挂式口罩带由涤纶加氨纶材料制成，绑带式口罩带由聚丙烯纺粘非织造布制成。产品以非无菌形式或无菌形式提供，一次性使用。

供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

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无

山东省药品监督管理局

2024-03-28

2027-12-14

注册人名称由“青岛信义元工贸有限公司”变更为“青岛信义元医疗用品有限公司” 注册人住所由“山东省青岛市黄岛区临港路1179号”变更为“山东省青岛市黄岛区世纪大道3399号2栋车间101户”