个性化基台及螺钉

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注册证编号

国械注准20243170408

注册人名称

国械注准20243170408

注册人住所

汕头市潮南区峡山街道东山居委广汕公路北第1层101号房、第5层501号房

生产地址

汕头市潮南区峡山街道东山居委广汕公路北第1层101号房、第5层501号房

产品名称

个性化基台及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由个性化基台、愈合基台和螺钉组成，均由符合GB/T 13810标准中规定的TC4ELI钛合金材料经CAD/CAM加工而成。基台的接口部分经过CNC数控机床加工成型，与种植体连接部位为八角连接、六角连接、十字锁合连接、非抗旋连接。基台的修复部分的修复高度、基台角度、穿龈高度、基台直径、肩台厚度和可切削最薄壁厚可供个性化加工，接口和螺钉尺寸固定不变。产品表面未经过任何处理，非灭菌状态提供，一次性使用。

适用范围

产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。中央螺钉用于辅助基台与种植体的固位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-03-04

有效期至