器械数据库

抗缪勒管激素(AMH)检测试剂盒(酶联免疫法)

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20222401368
注册人名称
湘械注准20222401368
注册人住所
长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园6栋101(集群注册)
生产地址
长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园17栋3、4、5号
产品名称
抗缪勒管激素(AMH)检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒。
结构及组成
见附页
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的抗缪勒管激素(AMH)含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。应防潮、防热,通风良好,可以堆放,不得冷冻保存。试剂盒有效期内产品开封后各组分在2~8℃可保存4周。 质控品和标准品2~8℃保存,有效期12个月。质控品和校准品开封后在2~8℃可保存4周。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-22
有效期至
2027-07-21
变更情况
变更时间:2022-12-01 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园6栋101(集群注册)”变更为“长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园二期17#栋304”。2、变更生产地址由“长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园17栋3、4、5号”变更为“长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园17栋3、4号”。