器械数据库

葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20232401096
注册人名称
浙械注准20232401096
注册人住所
浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址
温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×40mL,试剂2:1×10mL; 试剂1:2×40mL,试剂2:2×10mL; 试剂1:4×60mL,试剂2:1×60mL; 试剂1:4×60mL,试剂2:4×15mL; 试剂1:6×40mL,试剂2:3×20mL; 试剂1:1×60mL,试剂2:1×15mL; 试剂1:4×50mL,试剂2:2×25mL; 试剂1:5×80mL,试剂2:2×50mL; 试剂1:2×100mL,
结构及组成
试剂1:三乙醇胺、己糖激酶; 试剂2:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、三磷酸腺苷二钠盐; 校准品:三羟甲基氨基甲烷、葡萄糖。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃~8℃避光条件下,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-03-01
有效期至
2028-02-29
变更情况
/