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抗SS-B抗体IgG校准品
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注册证编号
豫械注准20242400101
注册人名称
豫械注准20242400101
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
产品名称
抗SS-B抗体IgG校准品
管理类别
第二类
型号规格
0.6 mL×2瓶/盒，0.6 mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒。
结构及组成
本产品由校准品（含人源性Anti-SS-B IgG抗体，浓度约为15.0AU/mL、100.0 AU/mL）和条码卡（含产品校准曲线及校准品赋值信息）组成。
适用范围
本产品用于本公司适配检测系统上，对抗SS-B抗体IgG（Anti-SS-B IgG）检测项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃储存，有效期12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-04-16
有效期至
2029-01-25
变更情况
/
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