乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

国械注准20153401108

注册人名称

国械注准20153401108

注册人住所

青岛市高新技术产业开发区株洲路141号

生产地址

青岛市高新技术产业开发区株洲路141号

产品名称

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

第三类

型号规格

单人份/袋、单人份/盒、40人份/盒

结构及组成

条型:由试剂盒,干燥剂组成。试剂盒主要由塑料片材、包被了抗HBcAg的鼠单抗的硝酸纤维素膜、吸附了HBcAg胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维组成。卡型:由试剂盒、干燥剂、吸管组成。试剂盒主要由塑料片材、包被了抗HBcAg的鼠单抗的硝酸纤维素膜、吸附了HBcAg胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维以及塑料外壳组成。产品储存条件及有效期：储存于4-30℃, 避光、干燥处, 禁止冷冻，有效期为24个月。附件：注册产品标准、说明书

适用范围

该产品用于定性检测人血清/血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015-06-30

有效期至

2020-06-29

变更情况