小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

鄂械注准20222403832

注册人名称

鄂械注准20222403832

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

生产地址

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

产品名称

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:60mL×2、试剂2:40mL×1；试剂1:18mL×1、试剂2:6mL×1；试剂1:45mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:90mL×1、试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2；试剂1:30mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:30mL×2、试剂2:10mL×2；试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1

结构及组成

试剂1: MOPS 2lg/L，过氧化氢酶2KU/L,TOOS 0.2g/L，胆固醇氧化酶1.6KU/L，胆固醇酶酶0.2KU/L;试剂 2: MOPS 2lg/L，过氧化物酶3KU/L,4一氨基安替比林0.5g/L；校准品组成：Tris 12.lg/L，牛血清白蛋白70g/L，小而密低密度脂蛋白胆固醇：质控品组成：Tris 12.lg/L，牛血清白蛋白70g/L，小而密低密度脂蛋白胆固醇。

适用范围

本品用于定量测定人体血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

本品(含试剂、校准品、质控品)2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月；试剂开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品复溶后在2～8℃密封避光稳定3天，-20℃密封避光稳定6天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2022-07-04