一次性使用滴定管式输液器 带针

国械注准20173664020

国械注准20173664020

江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区

江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区

一次性使用滴定管式输液器 带针

第三类

输液器型号:无注射件的A1型、有注射件的A3型、无注射件的B1型、有注射件的B3型；滴定管的公称容量：50ml、100ml、150ml；输液针规格(单位mm): 0.45×13.5RWSB、0.5×18.5RWSB、0.55×18.5TWLB、0.6×23.5TWLB、0.7×23.5TWLB、0.8×26TWLB、0.9×26TWLB。

本产品采用聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯（含DEHP增塑剂）、ABS、奥氏体不锈钢（SUS304）、天然乳胶材料制成，由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、截流阀、悬挂装置、带刻度滴定管、滴斗与滴管、管路、流量调节器、药液过滤器（标称孔径为15μm）、注射件、外圆锥接头和/或一次性使用静脉输液针（连接座、软管、针柄、针管、保护套）所组成。产品经环氧乙烷灭菌。仅供一次性使用。

供临床做定量输液使用，仅用于重力输液。

/

/

/

/

国家食品药品监督管理总局

2017-07-03

2022-07-02

2020-04-14 “注册人住所:江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区；生产地址:江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区”变更为“注册人住所:江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区；生产地址:地址1：江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区；地址2：江西省南昌市进贤县创业大道9号”。