一次性使用心电电极

沪械注准20172210564

沪械注准20172210564

上海市崇明区上海富盛经济开发区

上海市嘉定区马陆彭封路159号；上海市嘉定区彭封路152号1-5幢

一次性使用心电电极

第二类

915T55、915T52、915T50、915T45、915T40 ；932T55、932T50、932T45、932T40、988T52、 988T50、988T45、915S55、915S52、915S50、915S45、915S40、932S55、932S50、932S45、932S40、988S52 、988S50、988S45、915W55、915W52 、915W50、915W45 、915W40、932W55、932W50、932W45 、932W40、988W52 、988W50、988W45、988W40 、915F55、915F52 、915F50、915F45 、915F40、915F30、932F57 、932F55、932F50、932F45 、932F43 、932F40、932F35、932F30 、988F52 、988F50、988F45、988F30、915M55、915M50、915M45 、915M40、932M55、932M50、932M45、932M40、988M50、988M45、915P55、915P50、915P45 、915P40、932P55、932P50、932P45 、932P40、988P50、988P45、RF2440、RF2545、RF2550

产品为银/氯化银电极，由基衬材料（透气纸/水刺布/无纺布/发泡绵/棉布/PE）加涂医用压敏胶、导电胶、电极扣组成。

产品供医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护设备采集体表心电信号。

/

/

/

无

上海市食品药品监督管理局

2017-08-29

2022-09-13

生产地址由“上海市嘉定区马陆彭封路159号；上海市嘉定区彭封路152号1-5幢”变更为“上海市嘉定区马陆彭封路159号（2幢-1除外）（增）上海市嘉定区马陆镇龙盘路555号2幢”。;本文件与“沪械注准20172210564”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：07。;2020-06-18,1）增加产品型号规格，型号规格变更表见附件1 2）产品技术要求发生变更，详见附件2;本文件与“沪械注准20172210564”注册证共同使用。;2021-07-19