一次性密闭式吸痰导管

豫械注准20162660394

豫械注准20162660394

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

长垣市满村工业区

一次性密闭式吸痰导管

第二类

6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr

本产品由气管插管接头、四通、卡座、双工位控制开关、四通接头、清洗弯头、密封芯、卡箍、吸痰管、透明护套、手柄接头、负压控制手柄、清洗管座、 负压控制手柄底座、护帽、弹簧、呼吸回路接头、连接管组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。一次性使用。

用于医疗单位对临床病人进行呼吸道吸取痰液用。

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河南省药品监督管理局

2018-05-18

2021-05-16

2018-05-18 型号、规格由“6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr”变更为“型号：I型、II型、III型 规格：5Fr、6Fr、7Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr”；结构及组成由“本产品由气管插管接头、四通、卡座、双工位控制开关、四通接头、清洗弯头、密封芯、卡箍、吸痰管、透明护套、手柄接头、负压控制手柄、清洗管座、 负压控制手柄底座、护帽、弹簧、呼吸回路