微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

苏械注准20172400353

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苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）

微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

75mL(R1:60mL、R2:15mL)；150mL(R1:2×60mL、R2:2×15mL)；225mL(R1:3×60mL、R2:3×15mL)；300mL(R1:4×60mL、R2:4×15mL)；500mL(R1:400mL、R2:100mL)。

R1试剂：（终液pH=7.4）聚乙二醇（PEG8000） 4.0 mmol/L氯化钠（NaCl） 73 mmol/L磷酸氢二钠（Na2HPO4） 8.0 mmol/L磷酸二氢钾（KH2PO4） 1.5 mmol/L防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%R2试剂：（终液pH=7.4）兔抗人白蛋白多克隆抗体 >5%氯化钠（NaCl） 0.15 mol/L磷酸氢二钠（Na2HPO4） 8.0 mmol/L磷酸二氢钾（KH2PO4） 1.5 mmol/L防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%

用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。

试剂应密闭贮存于2-8℃、不可冷冻，避光条件下，有效期为12个月；产品开封后在2-8℃避光储存环境下，有效期为30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-19

2027-03-14

2022-01-19生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”