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念珠菌甘露聚糖IgG抗体质控品

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注册证编号
国械注准20223400849
注册人名称
国械注准20223400849
注册人住所
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼
生产地址
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201(仓库)
产品名称
念珠菌甘露聚糖IgG抗体质控品
管理类别
第三类
型号规格
QC1:2 mL × 1,2 mL × 3;QC2:2 mL × 1,2 mL × 3;QC3:2 mL × 1,2 mL × 3;QC1,QC2,QC3: 2 mL × 3,2 mL × 6,2 mL × 9,2 mL × 12,2 mL × 15,2 mL × 18。
结构及组成
本质控品由念珠菌甘露聚糖IgG抗体(人源化单克隆抗体)溶于含牛血清和抑菌剂(Proclin 300)的样本稀释液中配制而成。(具体内容详见说明书)
适用范围
本质控品用于念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测项目质量控制。
产品储存条件及有效期
2 ~8℃密封保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-05
有效期至
2027-07-04
变更情况
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